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清潔驗證

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總有機碳（TOC）分析技術(shù)越來越多地被應(yīng)用到各行各業(yè)的清潔驗證工藝中，如制藥行業(yè)，食品行業(yè)，集成電路硅片行業(yè)等等。同時，總有機碳（TOC）分析技術(shù)的方法學(xué)開發(fā)與驗證也越來越被重視。泰林公司本著服務(wù)客戶，真誠合作的原則組建專門的驗證團隊開展清潔驗證服務(wù)。


一、 預(yù)驗證內(nèi)容：

1. 特定溶解度下，預(yù)確認TOC分析儀對目標殘留物的碳回收率。避免分析方法不科學(xué)。 

2. 預(yù)確認特定標準品下，特定殘留物檢測的線性回歸。 

3. 預(yù)確認特定取樣方法下目標殘留濃度，避免出現(xiàn)方法檢出限與安全因子的矛盾。 

4. 預(yù)確認非特定目標（如中藥成分）殘留物的碳含量，為制定最大殘留限度提供數(shù)據(jù)支持。避免出現(xiàn)專屬性檢測方法與非專屬性檢測方法都不適用的風(fēng)險。 


二、 TOC方法驗證內(nèi)容：

1. 樣品取樣回收率驗證

2. 儀器LOD、LOQ、精度、準度、線性（碳回收率→樣品檢驗回收率）/范圍、專屬性、樣品溶液穩(wěn)定性、系統(tǒng)適用性 

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